COVID-19 Antigen test kit (colloidal gold)-1test/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Ang SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest kay gibase sa Immunchromatographie, usa ka In-vitro-Test. Kini alang sa die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. Ang COVID-19 usa ka ansteckende ug akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Ang mga tawo nga wala’y sakit nga Coronavirus nakaapekto sa mga pasyente ug ang mga pasyente nga adunay grabe nga impeksyon, nga adunay asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptom gelten sa Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn ug trockener Husten. Sa einigen Fallen wurden auch Symptom wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen ug Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Labing maayo | Balahibo 1 Pagsulay/Kahon | Fur 5 Mga Pagsulay/Kahon | Fur 20 Mga Pagsulay/Kahon |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler nga Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Sa Kahon) | 1 | 1 |
PERFORMANCE (SENSITIVITAT UG SPEZIFITAT)
Ang Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card kay naa sa labing maayo nga klinikal nga Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Pagkasensitibo | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Menthol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0,15% |
| Fluticasonpropionate 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Phosphat: 0,5% | Natriumchlorid. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
