COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
Mga limitasyon
1.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa in vitro diagnosis.
2. Kini nga reagent gigamit lamang sa pag-ila sa tawo nga tawo nga nasal swabs/oropharyngeal swabs specimen. Ang mga resulta sa ubang mga espesimen mahimong sayop.
3. Kini nga reagent gigamit lamang alang sa qualitative detection ug dili makamatikod sa lebel sa nobela corona virus antigen sa specimen.
4.Kini nga reagent usa lamang ka clinical auxiliary diagnostic tool. Kung positibo ang resulta, girekomenda nga gamiton ang ubang mga pamaagi alang sa dugang nga pagsusi sa oras ug ang pagdayagnos sa doktor ang mopatigbabaw.
5. Kung negatibo ang resulta sa pagsulay ug magpadayon ang mga sintomas sa klinika. Girekomenda nga sublion ang sampling o mogamit sa ubang mga pamaagi sa pagsulay alang sa pagsulay. Ang negatibo nga resulta dili makapugong sa posibilidad sa pagkaladlad o impeksyon sa SARS-CoV-2 virus bisan unsang orasa.
6. Ang mga resulta sa pagsulay sa mga kit sa pagsulay alang lamang sa pakisayran sa mga clinician, ug dili kinahanglan gamiton ingon nga bugtong basehan alang sa clinical diagnosis. Ang pagdumala sa klinika sa mga pasyente kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderahon inubanan sa ilang mga sintomas/mga timailhan, kasaysayan sa medisina, uban pang mga pagsulay sa laboratoryo ug mga tubag sa pagtambal, ug uban pa.
7. Tungod sa limitasyon sa detection reagent methodology, ang limitasyon sa detection niini nga reagent sa kasagaran mas ubos kay sa nucleic acid reagents. Busa, ang mga personahe sa pagsulay kinahanglan nga maghatag labi nga pagtagad sa negatibo nga mga sangputanan ug kinahanglan nga maghiusa sa uban pang mga resulta sa pagsulay aron makahimo usa ka komprehensibo nga paghukom. Girekomenda nga gamiton ang pagsulay sa nucleic acid o pag-inusara sa virus ug mga pamaagi sa pag-ila sa kultura aron marepaso ang mga negatibo nga resulta nga adunay mga pagduhaduha.
8. Ang positibo nga mga resulta sa pagsulay dili iapil ang co-infection sa ubang mga pathogens.
9. Mahimong mahitabo ang bakak nga negatibong mga resulta kung ang lebel sa antigen sa SARS-CoV-2 sa sample mas ubos kaysa limit sa pagkakita sa kit o ang pagkolekta ug transportasyon sa ispesimen dili angay. Busa, bisan kung negatibo ang mga resulta sa pagsulay, ang posibilidad sa impeksyon sa SARS-CoV-2 dili mahimong isalikway.
10. Positibo ug negatibo nga predictive values kay nagsalig kaayo sa prevalence rates. Ang positibo nga mga resulta sa pagsulay mas lagmit nga magrepresentar sa bakak nga positibo nga mga resulta sa mga panahon nga gamay / walay kalihokan sa SARS-CoV-2 kung gamay ang pagkaylap sa sakit. Ang bakak nga negatibo nga mga resulta sa pagsulay mas lagmit kung ang pagkaylap sa sakit nga gipahinabo sa SARS-CoV-2 taas.
11. Pagtuki sa posibilidad sa bakak nga negatibo nga mga resulta:
(1) Ang dili makatarunganon nga pagkolekta sa espesimen, transportasyon ug pagproseso, ubos nga titer sa virus sa sample, walay lab-as nga sample o pagyelo ug pagtunaw sa pagbisikleta sa sample mahimong mosangpot sa sayop nga negatibo nga mga resulta.
(2) Ang mutation sa viral gene mahimong mosangpot sa mga kausaban sa antigenic determinants, nga mosangpot sa negatibong resulta.
(3) Ang panukiduki bahin sa SARS-CoV-2 dili hingpit nga hingpit; ang virus mahimong mutate ug magpahinabo sa mga kalainan alang sa labing maayo nga sampling nga panahon (virus titer peak) ug sampling lokasyon. Busa, alang sa parehas nga pasyente, mahimo kaming mangolekta og mga sample gikan sa daghang mga lokasyon o pag-follow up sa daghang mga higayon nga makunhuran ang posibilidad sa sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
12. Ang mga monoclonal antibodies mahimong mapakyas sa pag-detect, o pag-detect nga dili kaayo sensitibo, ang mga virus sa SARS-CoV-2 nga nakaagi ug ginagmay nga kausaban sa amino acid sa target nga rehiyon sa epitope.
